原田晴行行政書士・海事代理士事務所

２０２６年８月１日に医薬品、医薬機器等の品質及び安全の確保等に関する法律の改正通知が施行され、医薬品等の輸出用の証明書の電子発給が開始されました。
従来から医薬品等又は医療機器について輸出するための証明書は医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）又は海外医療機器技術協力会（ＯＭＥＴＡ）により証明事項等の確認を受けた上で紙の文書で発給されていますが、これに加えて、ＰＤＦファイル形式でも電子発給されるようになります。
化粧品の輸出用の証明書も日本化粧品工業会により確認を受けた上で同様にＰＤＦでも電子発給されます。
電子発給を受けたい事業者は厚生労働省、ＰＭＤＡ、ＯＭＥＴＡ又は粧工会に手順を確認しながら、適切に対応することが求められます。

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